【YABO官方网站】STI:为医疗器械企业提供先进制造技术

本文摘要:STILaserIndustriesLtd.(STI)是一家享有20年历史经验的医疗器械合约制造商,专心于植入物和手术工具的激光切割成和焊、编织和丝材定型、热处理和微型金属部件的表面处置。

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STILaserIndustriesLtd.(STI)是一家享有20年历史经验的医疗器械合约制造商,专心于植入物和手术工具的激光切割成和焊、编织和丝材定型、热处理和微型金属部件的表面处置。2018年9月26-28日,STI精彩亮相MeDtec中国展览,展出其先进设备技术。

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在激光切割成方面,STI为医疗器械公司、生物工程和高科技公司获取了一个综合性生产和技术服务平台,金属部件可以通过激光切割成、编织或线材成型构建。STI能为客户获取产品仅有生命周期的反对,为他们获取顺利研发和生产产品所需的工程和生产解决方案,还包括概念化设计及原型生产、概念设计、小批量生产、批量生产、合约生产,以及工程服务、法规反对、实验室服务、有限元分析等其他设施服务。另一方面,通过与Medibrane积极开展合作,STI投身于了涂层工艺拓展其服务范围,还包括针对预期应用于展开改进的各类涂层材料,主要针对由金属或生物可吸收材料做成的植入式器械,还包括支架、心脏瓣膜、栓塞装置、滤器和所取栓器。据报,涂层材料和厚度可根据支架自定义,涵括了普遍的生物兼容材料,还包括:有机硅、聚氨酯、ePTFE和纺织物材料(Dakron)。

涂层可以覆盖面积整个支架或包含支架的茎条,可以是多孔的或是不能渗入的,可以同时应用于装置的内表面和外表面,也可分离应用于。同时,还可根据装置的预期用途和选取的涂层材料而有所不同,涵括从风干、喷涂、电纺到用于粘合剂物质。MedibraneLtd.是自定义聚合物外科植入物,可植入设备涂层,PCB涂层和生物可吸收植入物的设计者、开发商和制造商,目的用作神经病学、心血管病学、心脏病学和泌尿科等领域以及胃肠病学、胆道和排便设备的各种微创手术。

据报,STI已通过ENISO13485:2016证书,由国际认证机构DEKRA证书,需要以全面的质量保证体系保证产品和工艺符合其特定拒绝,以保证可追溯性,可重复性和完全符合客户的规格。

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